Одна швейцарская компания Roche приняла решение отозвать регистрацию своего препарата под названием "Мабтебра" в России. Этот препарат, который широко применяется при лечении рака лимфатической системы, был исключен из единого реестра лекарственных средств, как уточняется в информации, опубликованной на сайте Минздрава. Конкретно речь идет о растворе препарата, предназначенного для подкожного введения, с дозировкой 1600 мг. В реестре сохраняются две записи о других формах "Мабтебры" - растворе для подкожного введения с дозировкой 1400 мг и концентрате для приготовления раствора для инфузий с двумя дозировками.

Roche сообщила телеканалу RTVI, что этот конкретный регистрированный вид препарата ни разу не был ввезен на территорию Российской Федерации. Однако, компания заверила, что пациенты продолжат получать необходимую терапию через внутривенное введение оригинального ритуксимаба и биоаналогов.

Следует отметить, что регистрационное удостоверение для этой формы "Мабтебры" позволяло ее продавать в Армении, Белоруссии, Киргизии и Казахстане. Однако после отзыва регистрации доступ к рынкам Евразийского экономического союза будет закрыт для этого препарата.

Основное действующее вещество "Мабтебры" - ритуксимаб. Оно применяется для лечения неходжкинской лимфомы и ревматоидного артрита, которые относятся к группе онкологических заболеваний, развивающихся в клетках лимфатической системы. Основным симптомом этих заболеваний является увеличение лимфатических узлов, также известное как лимфома. Часто первым симптомом является припухание лимфатических узлов, которые, как правило, не вызывают боли. Это заболевание может проявиться в любом возрасте. В 2021 году только в России было зарегистрировано 9577 пациентов с таким диагнозом.

Решение Roche отозвать регистрацию "Мабтебры" связано с тем, что конкурирующие компании полностью вытеснили этот препарат с российского рынка своими аналогами. Об этом заявил Николай Беспалов, директор по развитию RNC Pharma, в интервью RTVI. По его словам, препарат "Мабтебра" занимал минимальную долю российского рынка препаратов с ритуксимабом на протяжении последних пяти лет. В первой половине текущего года доля "Мабтебры" составляла всего полпроцента от общего объема закупок препаратов с ритуксимабом, что соответствует 800 упаковкам. С учетом размеров страны, это очень маленькое количество препарата.

Тем не менее, по мнению Беспалова, отсутствие "Мабтебры" на российском рынке не представляет опасности для потребителей и системы здравоохранения. Аналоги этого препарата производятся уже с 2014 года, и за время их использования был накоплен значительный опыт. Также стоит отметить, что один из аналогов полностью производится на территории России. В настоящее время на отечественном рынке доступны три одобренных аналога "Мабтебры" - российские "Биокад" и "Нанолек", а также индийский препарат Dr.Reddy's.

По данным RTVI, "Мабтебра" предлагается в онлайн-аптеках по цене около 70 тысяч рублей за упаковку, тогда как аналоги можно найти почти вдвое дешевле.